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省局召開全省藥包材監管工作風險會商會議

發布時間:2021-12-07 17:44:21 人氣:

為做好藥包材監管工作,有效防范存在風險,近日,省局在淄博市召開了全省藥包材監管工作風險會商會議。各市局、部分區局、省藥包材協會、10家藥包材企業及省局有關處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。

會議通報了2014年以來藥包材監督抽驗情況,對抽驗和監管中發現的問題隱患進行了風險會商,分析討論了關聯審批、藥品審評審批制度改革等監管政策對藥包材行業的影響,研究提出下步做好藥包材監管工作的對策措施。

辛仁東就下步做好藥包材監管工作提出要求,一是落實藥包材生產企業主體責任。強化藥包材生產企業內部管理,完善生產質量管理體系,提升質量管理水平;二是藥包材使用單位要加強供應商審計管理,嚴把藥包材入廠關,倒逼藥包材生產企業落實質量主體責任;三是加大監管力度。各級監管部門要按照會商會匯總分析的藥包材監管的風險隱患,堅持問題導向,落實日常監管責任,強化技術支撐作用,有效防范風險隱患。



山東省食品藥品監督管理局藥化生產處

2017年8月1日


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